任職要求:
1.生物學(xué)、化學(xué)科學(xué)或工程學(xué)相關(guān)本科學(xué)位
2.至少5年無(wú)菌藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),具備領(lǐng)導(dǎo)和管理大規(guī)模生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的能力。
3.至少 10 年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),尤其在無(wú)菌制劑生產(chǎn)方面,涵蓋生產(chǎn)計(jì)劃制定、工藝驗(yàn)證、設(shè)備維護(hù)及質(zhì)量控制。
4. 深刻理解無(wú)菌制劑的 cGMP 法規(guī),在建立和維護(hù)符合,GMP 標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境方面經(jīng)驗(yàn)豐富;精通無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝,無(wú)菌灌裝、凍干、滅菌等。
5.具備流利的英語(yǔ)讀寫(xiě)和口語(yǔ)能力,能夠就無(wú)菌制劑技術(shù)和法規(guī)要求與國(guó)際團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作。
6.具備強(qiáng)大的問(wèn)題解決和決策能力,能夠在高壓、快節(jié)奏的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境中處理復(fù)雜的生產(chǎn)相關(guān)問(wèn)題。